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K260212

EnSite™ X EP System

510(k) 号
K260212
器械名称
EnSite™ X EP System
申请人
ABBOTT MEDICAL MN · US
产品代码
DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
批准日期
2026-04-20
受理日期
2026-01-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K260212.pdf

FDA 官方记录： K260212
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。