K260209
- 510(k) 号
- K260209
- 器械名称
- ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation
- 申请人
- Karl Storz SE & CO. KG DE
- 产品代码
- HIF — Insufflator, Laparoscopic
- 批准日期
- 2026-08-19
- 受理日期
- 2026-01-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260209.pdf
FDA 官方记录： K260209
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。