K260208
- 510(k) 号
- K260208
- 器械名称
- Ultra-Fine SAFETY Insulin Syringe
- 申请人
- embecta Medical II, LLC NJ · US
- 产品代码
- FMF — Syringe, Piston
- 批准日期
- 2026-07-13
- 受理日期
- 2026-01-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260208.pdf
FDA 官方记录： K260208
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。