会员EN

K260178

Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)

510(k) 号
K260178
器械名称
Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)
申请人
Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd. CN
产品代码
KPI — Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Inconti
批准日期
2026-06-18
受理日期
2026-01-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K260178.pdf

FDA 官方记录： K260178
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。