会员EN

K260170

LumiCera

510(k) 号
K260170
器械名称
LumiCera
申请人
Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd. CN
产品代码
EBF — Material, Tooth Shade, Resin
批准日期
2026-01-21
受理日期
2026-01-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
标记
第三方审查
咨询委员会
Dental
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 1.1 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K260170.pdf

FDA 官方记录： K260170
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。