K260134
- 510(k) 号
- K260134
- 器械名称
- Baby Nasal Aspirator (BN006, BN006-A, BN006-B, BN006-C, BN006-D, BN02; BN008, BN008-A, BN008-B, BN008-C, BN008-D, BC-021)
- 申请人
- Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- BTA — Pump, Portable, Aspiration (Manual Or Powered)
- 批准日期
- 2026-05-15
- 受理日期
- 2026-01-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K260134
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。