K260098
- 510(k) 号
- K260098
- 器械名称
- ePM Series Patient Monitor (ePM 10/ePM 10A/ePM 10C/Guardian plus/ ePM 12/ePM 12A/ePM 12C / ePM 15/ePM 15A/ePM 15C /ePM 10M/ ePM 10MA/ ePM 10MC/ePM 12M/ ePM 12MA/ ePM 12MC/ePM 15M/ ePM 15MA/ ePM 15MC)
- 申请人
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- MHX — Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Dete
- 批准日期
- 2026-05-20
- 受理日期
- 2026-01-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260098.pdf
FDA 官方记录： K260098
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。