K260082
- 510(k) 号
- K260082
- 器械名称
- TRIOS Dx (R1)
- 申请人
- 3Shape TRIOS A/S DK
- 产品代码
- SHQ — Dental Image Analyzer, In-Office
- 批准日期
- 2026-04-10
- 受理日期
- 2026-01-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K260082
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。