K260043
- 510(k) 号
- K260043
- 器械名称
- Smart Reactors Camouflage Coated Extracorporeal Cardiopulmonary Tubing Set (SR180C)
- 申请人
- Smart Reactors IE
- 产品代码
- DWF — Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmon
- 批准日期
- 2026-02-23
- 受理日期
- 2026-01-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K260043
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。