K260041
- 510(k) 号
- K260041
- 器械名称
- MDx-Chex for BCP
- 申请人
- Streck, LLC NE · US
- 产品代码
- PMN — Assayed External Control Material For Microbiology N
- 批准日期
- 2026-03-27
- 受理日期
- 2026-01-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260041.pdf
FDA 官方记录： K260041
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。