K260028
- 510(k) 号
- K260028
- 器械名称
- CLEANER Vac Thrombectomy System, CLEANER Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER Vac Aspiration Canister
- 申请人
- Argon Medical Devices, Inc. TX · US
- 产品代码
- QEW — Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration
- 批准日期
- 2026-02-05
- 受理日期
- 2026-01-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K260028
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。