K260011
- 510(k) 号
- K260011
- 器械名称
- Foundation Surgical Navigated Lateral Disc Prep Instruments
- 申请人
- Foundation Surgical Group, Inc. AZ · US
- 产品代码
- OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2026-04-16
- 受理日期
- 2026-01-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K260011
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。