K254300
- 510(k) 号
- K254300
- 器械名称
- eufy Wearable Breast Pump (T600P, T6000, T6001, T6002, T6003, T6004, T6005, T6006, T6007, T6008, T6009)
- 申请人
- Anker Innovations Limited HK
- 产品代码
- HGX — Pump, Breast, Powered
- 批准日期
- 2026-05-29
- 受理日期
- 2025-12-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K254300
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。