K254283
- 510(k) 号
- K254283
- 器械名称
- BruxZir® Shaded 16 PLUS
- 申请人
- Prismatik Dentalcraft, Inc. CA · US
- 产品代码
- EIH — Powder, Porcelain
- 批准日期
- 2026-01-30
- 受理日期
- 2025-12-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K254283.pdf
FDA 官方记录： K254283
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。