会员EN

K254277

Embrace Neonatal MRI System

510(k) 号
K254277
器械名称
Embrace Neonatal MRI System
申请人
Aspect Imaging, Ltd. IL
产品代码
LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
批准日期
2026-03-13
受理日期
2025-12-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K254277.pdf

FDA 官方记录： K254277
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。