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K254261

Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)

510(k) 号
K254261
器械名称
Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)
申请人
CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD. CN
产品代码
MQL — Media, Reproductive
批准日期
2026-08-28
受理日期
2025-12-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K254261
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。