K254258
- 510(k) 号
- K254258
- 器械名称
- Momcozy Wearable Breast Pump (BP137, BP137-A, BP137-B, BP137-C, BP137-D, BP137Y-A, BP137Y-B, BP141, BP141-A, BP141-B, BP141-C, BP141-D)
- 申请人
- Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- HGX — Pump, Breast, Powered
- 批准日期
- 2026-04-08
- 受理日期
- 2025-12-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K254258.pdf
FDA 官方记录： K254258
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。