K254250
- 510(k) 号
- K254250
- 器械名称
- MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T
- 申请人
- Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd CN
- 产品代码
- LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
- 批准日期
- 2026-08-17
- 受理日期
- 2025-12-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K254250
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。