K254208
- 510(k) 号
- K254208
- 器械名称
- FLOWRUNNER Aspiration System
- 申请人
- Expanse Medical, Inc. CA · US
- 产品代码
- QEZ — Aspiration Thrombectomy Catheter
- 批准日期
- 2026-03-20
- 受理日期
- 2025-12-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K254208
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。