K254194
- 510(k) 号
- K254194
- 器械名称
- QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel
- 申请人
- QIAGEN GmbH DE
- 产品代码
- PAM — Gram-Positive Bacteria And Their Resistance Markers
- 批准日期
- 2026-08-06
- 受理日期
- 2025-12-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K254194.pdf
FDA 官方记录： K254194
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。