K254190
- 510(k) 号
- K254190
- 器械名称
- dS Base 1.5T; dS Base 3.0T; dS Head 1.5T; dS Head 3.0T; dS HeadNeck 1.5T; dS HeadNeck 3.0T
- 申请人
- Philips Medical Systems Nederland B.V. NL
- 产品代码
- MOS — Coil, Magnetic Resonance, Specialty
- 批准日期
- 2026-01-14
- 受理日期
- 2025-12-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K254190
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。