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K254182

Aster

510(k) 号
K254182
器械名称
Aster
申请人
Osteonic Co., Ltd. KR
产品代码
KWQ — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
批准日期
2026-02-26
受理日期
2025-12-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K254182.pdf

FDA 官方记录： K254182
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。