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K254169

SmartSpectra Vital Signs Monitor 1.0

510(k) 号
K254169
器械名称
SmartSpectra Vital Signs Monitor 1.0
申请人
Presage Security, Inc. d/b/a Presage Technologies, Inc. VA · US
产品代码
QME — Software For Optical Camera-Based Measurement Of Pul
批准日期
2026-06-18
受理日期
2025-12-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K254169
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。