会员EN

K254167

MDx-Chex for BCY

510(k) 号
K254167
器械名称
MDx-Chex for BCY
申请人
Streck, LLC NE · US
产品代码
PMN — Assayed External Control Material For Microbiology N
批准日期
2026-03-17
受理日期
2025-12-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.7 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K254167.pdf

FDA 官方记录： K254167
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。