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K254166

MDx-Chex for BCN

510(k) 号
K254166
器械名称
MDx-Chex for BCN
申请人
Streck NE · US
产品代码
PMN — Assayed External Control Material For Microbiology N
批准日期
2026-03-23
受理日期
2025-12-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K254166.pdf

FDA 官方记录： K254166
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。