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K254158

SPINEART Navigation Instrument System

510(k) 号
K254158
器械名称
SPINEART Navigation Instrument System
申请人
Spineart SA CH
产品代码
OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
批准日期
2026-04-09
受理日期
2025-12-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K254158.pdf

FDA 官方记录： K254158
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。