K254145
- 510(k) 号
- K254145
- 器械名称
- Omni-Directional Multi-Unit Abutment System (Trade Name: Omnibut)
- 申请人
- Smart Denture Conversions, LLC NC · US
- 产品代码
- NHA — Abutment, Implant, Dental, Endosseous
- 批准日期
- 2026-06-11
- 受理日期
- 2025-12-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K254145.pdf
FDA 官方记录： K254145
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。