K254143
- 510(k) 号
- K254143
- 器械名称
- EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap
- 申请人
- EM-TECH Solutions, Inc. VA · US
- 产品代码
- ITX — Transducer, Ultrasonic, Diagnostic
- 批准日期
- 2026-08-10
- 受理日期
- 2025-12-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K254143
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。