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K254121

Colli-Pee•Dx Urine Collection Kit

510(k) 号
K254121
器械名称
Colli-Pee•Dx Urine Collection Kit
申请人
DNA Genotek, Inc. CA
产品代码
SIH — Device For Home Collection And Transport Of Specimen
批准日期
2026-06-10
受理日期
2025-12-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K254121.pdf

FDA 官方记录： K254121
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。