K254110
- 510(k) 号
- K254110
- 器械名称
- DynaNail Mini; DynaNail Hybrid; DynaNail Helix; DynaClip; DynaClip Forte; DynaClip Delta; DynaClip Quattro
- 申请人
- MedShape, Inc. GA · US
- 产品代码
- HWC — Screw, Fixation, Bone
- 批准日期
- 2026-03-18
- 受理日期
- 2025-12-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K254110
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。