K254110

DynaNail Mini; DynaNail Hybrid; DynaNail Helix; DynaClip; DynaClip Forte; DynaClip Delta; DynaClip Quattro

510(k) 号: K254110
器械名称: DynaNail Mini; DynaNail Hybrid; DynaNail Helix; DynaClip; DynaClip Forte; DynaClip Delta; DynaClip Quattro
申请人: MedShape, Inc. GA · US
产品代码: HWC — Screw, Fixation, Bone
批准日期: 2026-03-18
受理日期: 2025-12-19
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

也可从 FDA 官方下载： K254110.pdf

FDA 官方记录： K254110

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。