会员EN

K254108

Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550)

510(k) 号
K254108
器械名称
Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550)
申请人
GN Hearing A/S DK
产品代码
QUH — Self-Fitting Air-Conduction Hearing Aid, Over The Co
批准日期
2026-06-25
受理日期
2025-12-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.7 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K254108.pdf

FDA 官方记录： K254108
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。