K254085
- 510(k) 号
- K254085
- 器械名称
- CARTO 3 EP Navigation System V9.0 with PIU Plus
- 申请人
- Biosense Webster, Inc. CA · US
- 产品代码
- DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
- 批准日期
- 2026-01-18
- 受理日期
- 2025-12-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K254085
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。