K254063
- 510(k) 号
- K254063
- 器械名称
- iCEM Universal Plus
- 申请人
- Kulzer, LLC IN · US
- 产品代码
- EMA — Cement, Dental
- 批准日期
- 2025-12-19
- 受理日期
- 2025-12-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K254063
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。