K254054

VOLT Ankle Trauma 2.7/3.5 Plating System; VOLT Calcaneus 2.7 Plating System

510(k) 号: K254054
器械名称: VOLT Ankle Trauma 2.7/3.5 Plating System; VOLT Calcaneus 2.7 Plating System
申请人: Synthes GmbH CH
产品代码: HRS — Plate, Fixation, Bone
批准日期: 2026-03-02
受理日期: 2025-12-17
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

也可从 FDA 官方下载： K254054.pdf

FDA 官方记录： K254054

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。