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K254053

APS Spear Locking Plate

510(k) 号
K254053
器械名称
APS Spear Locking Plate
申请人
A Plus Biotechnology Co., Ltd. TW
产品代码
HRS — Plate, Fixation, Bone
批准日期
2026-03-17
受理日期
2025-12-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K254053.pdf

FDA 官方记录： K254053
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。