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K254050

Manual Tissue Removal Device

510(k) 号
K254050
器械名称
Manual Tissue Removal Device
申请人
Suzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd. CN
产品代码
HIH — Hysteroscope (And Accessories)
批准日期
2026-05-15
受理日期
2025-12-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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也可从 FDA 官方下载： K254050.pdf

FDA 官方记录： K254050
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。