K254048

Wrist Watch Electronic Blood Pressure Monitor (U16H, U16L, U16P, U16W, U19M, U19R, U19S, and U19T)

510(k) 号: K254048
器械名称: Wrist Watch Electronic Blood Pressure Monitor (U16H, U16L, U16P, U16W, U19M, U19R, U19S, and U19T)
申请人: Shenzhen Urion Technology Co., Ltd. CN
产品代码: DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
批准日期: 2026-05-14
受理日期: 2025-12-17
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K254048.pdf

FDA 官方记录： K254048

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。