K254047
- 510(k) 号
- K254047
- 器械名称
- Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025)
- 申请人
- Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHT — Light Based Over-The-Counter Hair Removal
- 批准日期
- 2026-03-11
- 受理日期
- 2025-12-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K254047
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。