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K254044

Hearing assist

510(k) 号
K254044
器械名称
Hearing assist
申请人
Meta Platform Technologies, LLC CA · US
产品代码
SCR — Air-Conduction Hearing Aid Software
批准日期
2026-07-13
受理日期
2025-12-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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也可从 FDA 官方下载： K254044.pdf

FDA 官方记录： K254044
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。