K254042
- 510(k) 号
- K254042
- 器械名称
- WatchPAT SW
- 申请人
- Itamar Medical , Ltd. IL
- 产品代码
- MNR — Ventilatory Effort Recorder
- 批准日期
- 2026-07-31
- 受理日期
- 2025-12-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K254042
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。