K254034
- 510(k) 号
- K254034
- 器械名称
- Roosin Collagen Powder
- 申请人
- Roosin Medical Co., Ltd. CN
- 产品代码
- KGN — Wound Dressing With Animal-Derived Material(S)
- 批准日期
- 2026-06-03
- 受理日期
- 2025-12-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: K254034
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。