K254001
- 510(k) 号
- K254001
- 器械名称
- VERITON CT 300 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 316/364); VERITON CT 400 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 416/464)
- 申请人
- Spectrum Dynamics Medical, Ltd. IL
- 产品代码
- KPS — System, Tomography, Computed, Emission
- 批准日期
- 2026-01-13
- 受理日期
- 2025-12-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K254001
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。