K253991

Fitbone Trochanteric, FITBONE® Transport and Lengthening System, FITBONE® TAA

510(k) 号: K253991
器械名称: Fitbone Trochanteric, FITBONE® Transport and Lengthening System, FITBONE® TAA
申请人: Orthofix Srl IT
产品代码: HSB — Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
批准日期: 2026-05-08
受理日期: 2025-12-12
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

也可从 FDA 官方下载： K253991.pdf

FDA 官方记录： K253991

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。