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K253987

BARE Wireguided Balloon Dilation Catheter (1235)

510(k) 号
K253987
器械名称
BARE Wireguided Balloon Dilation Catheter (1235)
申请人
GIE Medical MN · US
产品代码
FGE — Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts
批准日期
2026-03-13
受理日期
2025-12-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K253987
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。