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K253985

INNOVANCE® D-Dimer 2.0 (SMN 10873803)

510(k) 号
K253985
器械名称
INNOVANCE® D-Dimer 2.0 (SMN 10873803)
申请人
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH DE
产品代码
DAP — Fibrinogen And Fibrin Split Products, Antigen, Antis
批准日期
2026-08-11
受理日期
2025-12-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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FDA 官方记录： K253985
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。