K253982
- 510(k) 号
- K253982
- 器械名称
- Korotkoff sound blood pressure monitor
- 申请人
- Beijing Hanvon Health Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2026-04-21
- 受理日期
- 2025-12-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253982.pdf
FDA 官方记录： K253982
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。