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K253959

Primevision 3D

510(k) 号
K253959
器械名称
Primevision 3D
申请人
Dentsply Sirona PA · US
产品代码
OAS — X-Ray, Tomography, Computed, Dental
批准日期
2026-02-05
受理日期
2025-12-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K253959.pdf

FDA 官方记录： K253959
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。