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K253957

HemosIL Silica Clotting Time

510(k) 号
K253957
器械名称
HemosIL Silica Clotting Time
申请人
Instrumentation Laboratory (IL) Co. MA · US
产品代码
GFO — Activated Partial Thromboplastin
批准日期
2026-01-09
受理日期
2025-12-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Hematology
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也可从 FDA 官方下载： K253957.pdf

FDA 官方记录： K253957
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。