K253949
- 510(k) 号
- K253949
- 器械名称
- SonoPort Series Digital Color Doppler Ultrasound System (SonoPort 1, SonoPort 1 Exp, SonoPort 1 Pro, SonoPort 1 Elite, SonoPort 1 Plus, SonoPort 2, SonoPort 2 Exp, SonoPort 2 Pro, SonoPort 2 Elite, SonoPort 2 Plus, SonoPort 3, SonoPort 3 Exp, SonoPort 3 Pro, SonoPort 3 Elite, SonoPort 3 Plus, SonoPort 4, SonoPort 4 Exp, SonoPort 4 Pro, SonoPort 4 Elite, SonoPort 4 Plus, SonoPort 5, SonoPort 5 Exp, SonoPort 5 Pro, SonoPort 5 Elite, SonoPort 5 Plus, SonoPort 6, SonoPort 6 Exp, SonoPort 6
- 申请人
- CHISON Medical Technologies Co., Ltd. CN
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2026-05-22
- 受理日期
- 2025-12-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K253949
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。