K253946
- 510(k) 号
- K253946
- 器械名称
- Momcozy Wearable Breast Pump (S9 Pro, S9 Pro-A, S9 Pro-B, S9 Pro-C, S9 Pro-D, S9 ProY-A, S9 ProY-B, S9 ProY-C, S12 Pro, S12 Pro-A, S12 Pro-B, S12 Pro-C, S12 Pro-D, S12 ProY-A, S12 ProY-B, S12 ProY-C)
- 申请人
- Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- HGX — Pump, Breast, Powered
- 批准日期
- 2026-04-07
- 受理日期
- 2025-12-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K253946
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。